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医療用デバイス

低侵襲医療機器分野で先進のコア技術を駆使。
OEMガイドワイヤ・カテーテル等の設計から開発・製造まで提供

これらの独自技術を具現化する設備、製造ラインも自社内に完備し、部品から完成品まで一貫したサービスを提供します。

  • 微細精密加工技術
  • コーティング技術
  • アッセンブリ技術
    (微細組立、半田・レーザ・抵抗・TIG溶接)
  • 製品設計・評価技術・改良・製造

※低侵襲医療・・・外科手術による患者の負担の軽減を目的とした治療

品質管理

アッセンブリユニットは、クラス10000のクリーンルーム内で加工・組立て・検査を行っています。安全で有用な医療機器製品の継続的な製造・供給を行うために、品質保証システムISO13485※を取得しています。また、米国FDAに施設登録を行い、FDA法令に準拠した品質システムを備えており、お客様の海外輸出対応に貢献します。(※認証No.Q1N 14 11 78509 003)

クリーンルーム内の検査

クリーンルーム内の部品加工

第1クリーンルーム

第2クリーンルーム