先端デバイス分野：医療用デバイス

低侵襲医療機器分野で先進のコア技術を駆使。
OEMガイドワイヤ・カテーテル等の設計から開発・製造まで提供

これらの独自技術を具現化する設備、製造ラインも自社内に完備し、部品から完成品まで一貫したサービスを提供します。

※低侵襲医療：外科手術による患者の負担の軽減を目的とした治療

医療用ガイドワイヤに関する紹介とSmartWeld^®についての紹介動画はこちらです。

カテーテル・ガイドワイヤアッセンブリOEM

ガイドワイヤ用のコアワイヤ、コイルの加工から完成品組立て、親水性コーティング、梱包滅菌までを、一貫して提供します。アッセンブリ工程は、半田付け、レーザ溶接、抵抗溶接など、用途により様々な接合方法が選択可能で、独自の製品評価、改良、製造技術を駆使し、お客様の製品開発に貢献します。

• 親水性コーティング 拡大図
• 食道温度プローブアッセンブリ

品質管理

アッセンブリユニットは、クラス10000のクリーンルーム内で加工・組立て・検査を行っています。安全で有用な医療機器製品の継続的な製造・供給を行うために、品質保証システムISO13485を取得しています。また、米国FDAに施設登録を行い、FDA法令に準拠した品質システムを備えており、お客様の海外輸出対応に貢献します。

ISO13485認証マーク
認証取得日:2012年3月5日

• クリーンルーム内の検査
• クリーンルーム内の部品加工
• 第1クリーンルーム
• 第2クリーンルーム